ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(英文縮寫為ISO)于1987年制訂，后經(jīng)不斷修改完善而成的系列標(biāo)準(zhǔn)。現(xiàn)已有90多個國家和地區(qū)將此標(biāo)準(zhǔn)等同轉(zhuǎn)化為國家標(biāo)準(zhǔn)。我國等同采用ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的國家標(biāo)準(zhǔn)足GB/T19000族標(biāo)準(zhǔn)。
一般地講組織活動由三方面組成：經(jīng)營、管理和開發(fā)。在管理上又主要表現(xiàn)為行政管理、財務(wù)管理、質(zhì)量管理等。
ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)主要針對質(zhì)管理，同時涵蓋了部分行政管理和財務(wù)管理的范疇。
ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)并不是產(chǎn)品的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，而是針對組織的管理結(jié)構(gòu)、人員、技術(shù)能力、各項規(guī)章制度、技術(shù)文件和內(nèi)部監(jiān)督機制等一系列體現(xiàn)組織保證產(chǎn)品及服務(wù)質(zhì)量的管理措施的標(biāo)準(zhǔn)。
具體地講ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)就是在以下四個方面規(guī)范質(zhì)量管理：
1、機構(gòu)：標(biāo)準(zhǔn)明確規(guī)定了為保證產(chǎn)品質(zhì)量而必須建立的管理機構(gòu)及職責(zé)權(quán)限。
2、程序：組織的產(chǎn)品生產(chǎn)必須制定規(guī)章制度、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量手冊、質(zhì)量體系操作檢查程序，并使之文件化。
3、過程：質(zhì)量控制是對生產(chǎn)的全部過程加以控制，是面的控制，不是點的控制。從根據(jù)市場調(diào)研確定產(chǎn)品、設(shè)計產(chǎn)品、采購原材料，到生產(chǎn)、檢驗、包裝和儲運等，其全過程按程序要求控制質(zhì)量。并要求過程具有標(biāo)識性、監(jiān)督性、可追溯性。
4、總結(jié)：不斷地總結(jié)、評價質(zhì)量管理體系，不斷地改進質(zhì)量管理體系，使質(zhì)量管理呈螺旋式上升。
通俗地講就是把組織的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)化，而標(biāo)準(zhǔn)化上質(zhì)量管理生產(chǎn)的產(chǎn)品及其服務(wù)，其質(zhì)量是可以信賴的。
ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的推行，與我國實行的現(xiàn)代企業(yè)改革具有十分強烈的相關(guān)性。兩者都是從制度上、體制上、管理上入手改革，不同點在于前者處理組織的微觀環(huán)境，后者側(cè)重于組織的宏觀環(huán)境。由此可見，ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)非常適宜我國國情。因此，國家明文規(guī)定“九五”期間全面推行ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)。
ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)認證，也可以理解為質(zhì)量管理體系注冊，就是由國家批準(zhǔn)的、公正的第三方機構(gòu)——認證機構(gòu)，依據(jù)ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)，對組織的質(zhì)量管理體系實施評介，向公眾證明該組織的質(zhì)量管體系符合ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)，提供合格產(chǎn)品，公眾可以相信該組織的服務(wù)承諾和組織的產(chǎn)品質(zhì)量的一致性。
1SO9000族標(biāo)準(zhǔn)不僅在全部發(fā)達國家推行，發(fā)展中國家也正在逐步加入到此行列中來，ISO已成為—個名副其實的技術(shù)上的世界聯(lián)盟，造成這種狀況的原因，除上述它能給組織帶來的巨大的實際利益之外，更為深刻的原因在于ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是人類文明發(fā)展過程中的必然之物。
因此，在一個組織或一個國家實行ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)并非是一個外部命令，而是現(xiàn)代組織的本質(zhì)要求。
2000版IS09000標(biāo)準(zhǔn)介紹
國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(英文縮寫為ISO)對9000族系列標(biāo)準(zhǔn)進行“有限修改”后，于1994年正式頒布實施IS09000族系列標(biāo)準(zhǔn)，即94版。在廣泛征求意見的基礎(chǔ)上，又啟動了修訂戰(zhàn)略的第二階段，即“徹底修改”。1999年11月提出了2000版ISO／DIS9000、ISO／DIS9001和ISO／DIS9004國際標(biāo)準(zhǔn)草案。此草案經(jīng)充分討論并修改后，于2000年12月15日正式發(fā)布實施。ISO規(guī)定自正式發(fā)布之日起三年內(nèi)，94版標(biāo)準(zhǔn)和2000版標(biāo)準(zhǔn)將同步執(zhí)行，同時鼓勵需要認證的組織，從2001年開始可按2000版申請認證。
2000版標(biāo)準(zhǔn)總體變化如下：
一、由四個標(biāo)準(zhǔn)組成：
1、ISO9000作為選用標(biāo)準(zhǔn)，同時也是名詞術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)，即94版ISO9000-1標(biāo)準(zhǔn)與ISO8402的結(jié)合。
2、ISO9001標(biāo)準(zhǔn)代替94版三個質(zhì)量保證模式，例如94版ISO9002標(biāo)準(zhǔn)獲證的組織在復(fù)審時，允許對2000版IS09001標(biāo)準(zhǔn)進行刪剪。
3、ISO9004標(biāo)準(zhǔn)代替94版IS09004-1多項分標(biāo)準(zhǔn)。
4、ISO／CD．1 19011標(biāo)準(zhǔn)代替94版ISO10011標(biāo)準(zhǔn)和94版環(huán)境ISO14010、ISO14011、ISO14012。
二、IS09001標(biāo)準(zhǔn)的主要變化如下：
(一)思路和結(jié)構(gòu)上的變化
1、把過去三個外部保證模式ISO9001、ISO9002、ISO9003合并為ISO9001標(biāo)準(zhǔn)，允許通過裁剪適用不同類型的組織，同時對裁剪也提出了明確嚴(yán)格的要求。
2、把過去按20個要素排列，改為按過程模式重新組建結(jié)構(gòu)，其標(biāo)準(zhǔn)分為管理職責(zé)；資源管理；產(chǎn)品實現(xiàn)；測量、分析和改進四大部分。
3、引入PDCA戴明環(huán)閉環(huán)管理模式，使持續(xù)改進的思想貫穿整個標(biāo)準(zhǔn)，要求質(zhì)量管理體系及各個部分都按PDCA循環(huán)，建立實施持續(xù)改進結(jié)構(gòu)。
4、適應(yīng)組織管理—體化的需要。
(二)新增加的內(nèi)容
1、以顧客為關(guān)注焦點；
2、持續(xù)改進；
3、質(zhì)量方針與目標(biāo)要細化、要分解落實；
4、強化了最高管理者的管理職責(zé)；
5、增加了內(nèi)外溝通；
6、增加了數(shù)據(jù)分析；
7、強化了過程的測量與監(jiān)控。
三、特點：
1、通用性強,94版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)主要針對硬件制造業(yè)，新標(biāo)準(zhǔn)還同時適用于硬件、軟件、流程性材料和服務(wù)等行業(yè)。
2、更先進、更科學(xué)，總結(jié)補充了組織質(zhì)量管理中一些好的經(jīng)驗，突出了八項質(zhì)量管理原則。
3、對94版標(biāo)準(zhǔn)進行簡化，簡單好用。
4、提高了同其它管理的相容性，例如同環(huán)境管理、財務(wù)管理的兼容。
5、ISO9001標(biāo)準(zhǔn)和IS09004標(biāo)準(zhǔn)作為一套標(biāo)準(zhǔn)，互相對應(yīng)，協(xié)凋一致。
組織通過ISO9000質(zhì)量管理體系認證的意義：
1．可以完善組織內(nèi)部管理，使質(zhì)量管理制度化、體系化和法制化，提高產(chǎn)品質(zhì)量，并確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性；
2．表明尊重消費者權(quán)益和對社會負責(zé)，增強消費者的信賴，使消費者放心，從而放心地采用其生產(chǎn)的產(chǎn)品，提高產(chǎn)品的市場競爭力，并可借此機會樹立組織的形象，提高組織的知名度，形成名牌企業(yè)；
3．ISO9000質(zhì)量管理體系認證有利于發(fā)展外向型經(jīng)濟，擴大市場占有率，是政府采購等招投標(biāo)項目的入場券，是組織向海外市場進軍的準(zhǔn)入證，是消除貿(mào)易壁壘的強有力的武器；
4．通過ISO9000質(zhì)量管理體系的建立，可以舉一反三地建立健全其它管理制度；
5．通過ISO9000認證可以—舉數(shù)得，非一般廣告投資、策劃投資、管理投資或培訓(xùn)可比，具有綜合效益；還可享受國家的優(yōu)惠政策及對獲證單位的重點扶持。