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以鎂基合金和鐵為代表的新一代醫(yī)用金屬材料研究?jī)?yōu)勢(shì)亟待成為產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)

發(fā)布時(shí)間:2011-09-16 10:24:00 來(lái)源:科技日?qǐng)?bào) 查看次數(shù):

    一位心血管病人進(jìn)行了介入治療,那個(gè)小小的金屬支架,在病變部位恢復(fù)健康,完成自身使命后,悄無(wú)聲息地自行溶解了……這不是科學(xué)幻想,目前一種被稱為生物可降解金屬的材料,正處于研發(fā)產(chǎn)業(yè)化的關(guān)鍵時(shí)期,在可預(yù)見(jiàn)的將來(lái),將可成為常見(jiàn)的醫(yī)用材料運(yùn)用在我們的日常生活中。

    在生物可降解金屬研究方面,我國(guó)的研究與國(guó)際同步且水平相當(dāng),并已開(kāi)始進(jìn)入臨床應(yīng)用研究階段。然而如何將這種研究?jī)?yōu)勢(shì)轉(zhuǎn)化為產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)進(jìn)而搶占未來(lái)國(guó)際相關(guān)市場(chǎng)的制高點(diǎn)?在主題為“生物可降解金屬研究發(fā)展與臨床應(yīng)用面臨的挑戰(zhàn)”的第391次香山科學(xué)會(huì)議上,專家一致呼吁,應(yīng)在國(guó)家層面,以科技專項(xiàng)計(jì)劃的形式,組織團(tuán)隊(duì)協(xié)作,通過(guò)多個(gè)學(xué)科通力合作,加快我國(guó)在可降解金屬方面的研究發(fā)展與醫(yī)學(xué)應(yīng)用,將基礎(chǔ)研究?jī)?yōu)勢(shì)轉(zhuǎn)化為臨床應(yīng)用優(yōu)勢(shì)。

    會(huì)議執(zhí)行主席、中科院金屬研究所楊柯研究員介紹說(shuō),生物可降解金屬是本世紀(jì)初開(kāi)始迅速發(fā)展的以基合金和鐵為代表的新一代醫(yī)用金屬材料,這類新型醫(yī)用金屬材料摒棄了人們通常將金屬植入物作為生物惰性材料使用的傳統(tǒng)思想,巧妙地利用基和鐵在人體環(huán)境中可發(fā)生腐蝕(降解)的特性,以可控方式實(shí)現(xiàn)金屬植入物在體內(nèi)的修復(fù)功能,并逐漸降解直至最終消失的臨床目的。

    據(jù)介紹,由于、鐵可降解金屬其化學(xué)組元是生物體的生命元素,人體中含量為21g—35g,分布在骨骼、血液、肌肉等多處,成人每人每天的需求量為400mg左右;在人體中起到多種重要作用,如:對(duì)人的心臟血管具有重要的保護(hù)作用,有“心血管衛(wèi)士”之稱。能激活體內(nèi)多種酶、抑制神經(jīng)興奮、維持核酸結(jié)構(gòu)的穩(wěn)定、參與蛋白質(zhì)合成并調(diào)節(jié)體溫。

    在目前實(shí)用化的結(jié)構(gòu)用金屬材料中,是最輕的金屬,合金的特點(diǎn)是密度小,比強(qiáng)度高,彈性模量大,消震性好,承受沖擊載荷能力超過(guò)鋁合金,目前已應(yīng)用于航空、航天、交通、機(jī)械等工業(yè)部門以及一些民用領(lǐng)域。

    而金屬作為植入器件的醫(yī)學(xué)應(yīng)用嘗試由來(lái)已久,而且一些應(yīng)用嘗試已經(jīng)初步證明了合金,具有良好的生物相容性、獨(dú)特的降解功能、優(yōu)異的綜合力學(xué)性能及加工成形性能,因而其醫(yī)學(xué)應(yīng)用前景極為誘人和廣闊。

    從本世紀(jì)初開(kāi)始,以可降解合金為主要代表的具有生物可降解特性的新一代生物醫(yī)用金屬材料的研究發(fā)展迅速。其拋棄了通常將醫(yī)用金屬植入材料作為生物惰性材料使用的傳統(tǒng)思路,而利用了某些金屬在人體環(huán)境中易腐蝕的特點(diǎn)。其可完全改變現(xiàn)有相關(guān)金屬植入器件的設(shè)計(jì)與功能,帶來(lái)新的醫(yī)療效果,因此被歐美等國(guó)家稱為具有革命性的生物醫(yī)用金屬材料。

    近10年來(lái),可降解合金研究在國(guó)際上一直非?;钴S且發(fā)展迅速,現(xiàn)已逐漸進(jìn)入到醫(yī)學(xué)臨床應(yīng)用的研究階段。專家介紹,我國(guó)在可降解合金研究方面與國(guó)際發(fā)展同步,總體研究水平處于國(guó)際領(lǐng)先,具有一批完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的技術(shù)成果。中科院金屬研究所、上海交通大學(xué)、北京大學(xué)、西南交通大學(xué)等單位與相關(guān)醫(yī)療器械企業(yè)密切合作,已開(kāi)始進(jìn)行可降解合金、鐵植入器件產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)及醫(yī)學(xué)臨床研究,得到了國(guó)內(nèi)外的特別關(guān)注。

    目前國(guó)際上,在該領(lǐng)域的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化競(jìng)爭(zhēng)非常激烈,幾十個(gè)生物材料研究組都在不同程度地進(jìn)行可降解合金方面的研究及產(chǎn)品開(kāi)發(fā)。其中德國(guó)GKSS輕金屬研究所得到每年500萬(wàn)歐元的滾動(dòng)經(jīng)費(fèi)支持,研究開(kāi)發(fā)新型可降解合金及相關(guān)植入器件。美國(guó)國(guó)家自然科學(xué)基金會(huì)于2008年批復(fù)由北卡萊羅納農(nóng)工大學(xué)牽頭聯(lián)合其他多家大學(xué)和研究機(jī)構(gòu)建立“革命性醫(yī)用金屬材料”工程研究中心,進(jìn)行可降解合金為主的新型醫(yī)用金屬材料及植入器件產(chǎn)品的研究開(kāi)發(fā)。到目前為止,德國(guó)的Biotronic公司開(kāi)發(fā)的可降解合金心血管支架(AMS)和AAP公司開(kāi)發(fā)的可降解合金骨釘?shù)裙强浦踩氘a(chǎn)品均已進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。

    與會(huì)專家認(rèn)為,我國(guó)目前還停留在個(gè)體或小組自發(fā)研究行為層面上,特別需要組織國(guó)家層面上的團(tuán)隊(duì)協(xié)作,通過(guò)來(lái)自材料學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、醫(yī)學(xué)等多個(gè)學(xué)科的科學(xué)家們的通力合作,加快我國(guó)在可降解金屬方面的研究發(fā)展與醫(yī)學(xué)應(yīng)用,加強(qiáng)我國(guó)對(duì)可降解金屬的研究,并將基礎(chǔ)研究?jī)?yōu)勢(shì)轉(zhuǎn)化為臨床應(yīng)用優(yōu)勢(shì)。通過(guò)國(guó)家科技專項(xiàng)計(jì)劃等形式推動(dòng),并盡快建立起多方合作機(jī)制,如醫(yī)工科研人員的合作、大學(xué)與企業(yè)的合作、政府與民間的支持合作、藥監(jiān)與企業(yè)的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)合作等。同時(shí)應(yīng)抓住量大面廣的典型植入醫(yī)療器械產(chǎn)品,如重點(diǎn)發(fā)展基于營(yíng)養(yǎng)元素設(shè)計(jì)的可降解金屬骨內(nèi)固定螺釘、接骨板或血管支架等產(chǎn)品,搶占相關(guān)領(lǐng)域的國(guó)際制高點(diǎn),提升我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的創(chuàng)新能力,徹底改變?cè)撔袠I(yè)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)能力嚴(yán)重低弱的現(xiàn)狀,并產(chǎn)生重大的社會(huì)和經(jīng)濟(jì)效益。  

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